陕西省人民政府关于社会治安实行谁主管、谁负责的若干规定

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四川省德阳市人民政府办公室


德阳市人民政府办公室关于印发《德阳市狂犬病防控和犬只管理办法》的通知



各县（市、区）政府、德阳经济技术开发区管委会，市级各部门，市属以上企事业单位：

《德阳市狂犬病防控和犬只管理办法》已经市政府六届八十次常务会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。

二○一一年八月二十九日



德阳市狂犬病防控和犬只管理办法



第一章　总则

第一条　为了预防、控制和逐步消灭狂犬病，保障公民健康和人身安全，维护公共秩序和市容环境。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《四川省预防控制狂犬病条例》（以下简称条例）、《四川省犬类限养区犬只管理规定》等法律法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条　本市行政区域内的狂犬病预防控制及犬只饲养、管理等活动，适用本办法。

公安机关、科研机构、演艺等单位因工作需要饲养犬只的，不适用本办法。

第三条　本市行政区域的犬只饲养管理划分为限养区和禁养区。

限养区指城镇、近郊区、工矿区、游览区及车站。

禁养区指公共场所、狂犬病疫点。

第四条　狂犬病防控和犬只管理实行政府部门监管、养犬人自律、社会公众监督相结合的原则。

第五条　本市各级政府负责本办法的组织实施，职能部门实行分工责任制。

（一）市、县（市、区）人民政府会同相关部门制定狂犬病预防控制规划，协调相关部门对狂犬病疫情和相关突发事件实施紧急处置，防止疫情发生和蔓延。

（二）卫生部门负责人用狂犬病疫苗的供应、接种和犬伤患者的救治；对狂犬病疫点处理和应急防控措施进行指导。

（三）畜牧部门负责兽用狂犬病疫苗的供应，对城乡准养犬只进行免疫接种并做好犬只免疫档案；对犬类狂犬病疫情进行监测。

（四）公安部门负责养犬行政管理工作，具体负责犬只的登记和年检，查处非法犬只，收容、处置流浪犬、狂犬、伤人犬只。

（五）城市管理部门负责查处敞放犬只，违法携带犬只进入公共场所、公共绿地等影响市容环境的行为。

（六）工商、财政、食品药品监督等行政管理部门在职责范围内做好防控和管理工作。

第六条　居民委员会、村民委员会应当配合有关部门做好狂犬病防控和犬只管理工作。

居民委员会、村民委员会业、业主委员会依照本办法就本居住区养犬管理的有关事项依法制定公约，并组织实施。

第二章　狂犬病防控规定

　　第七条　发生人、畜狂犬病的城市街道、农村居民点及其附近三公里范围内，自发生疫情三年内为狂犬病疫点。疫点所在的县（市、区），自发生疫情三年内为狂犬病疫区。与疫区毗邻的非疫区街道、农村，自发生疫情三年内为狂犬病防护带。

第八条　疫点禁止养犬。农村的疫区、狂犬病防护带养犬，须经当地乡镇人民政府批准。

第九条　发现人或犬只疑似患有狂犬病，任何单位或个人有义务及时向当地人民政府或疾病预防控制中心及动物疫病预防控制中心报告。

第十条　疾病预防控制中心、动物疫病预防控制中心对疑似患有狂犬病的犬只，应立即委托专业机构进行诊断，对患有狂犬病和因狂犬病死亡的犬只，作无害化处理。

被狂犬或疑似狂犬病的犬只咬伤的人应当立即诊治，注射人用狂犬病疫苗。因狂犬病死亡的人，应作无害化处理。

第十一条　兽用狂犬病疫苗必须属国家批准生产的，由动物疫病防控中心统一订购与供应，禁止其他单位和个人生产、经销。

人用狂犬病疫苗由国家批准定点生产，疾病预防控制中心统一经营，保障供应，禁止其他单位和个人擅自生产、经销。

第十二条　做好狂犬病患者的隔离、监护工作，避免其抓伤或者咬伤他人传播狂犬病。

第三章　犬只管理的一般规定

　　第十三条　本市实行养犬登记制度和年检制度。凡饲养犬只，都应到居住地的县（市、区）公安机关办理犬只登记。养犬人应当每年到辖区动物疫病防控部门规定地点为所养犬免疫、检测，取得动物疫病防控部门发给的犬只免疫证明标志和检测证明。

第十四条　严格控制城市观赏犬交易市场数量，确需设置的，应避开城市中心区和人口稠密、交通拥堵地带，以利于防疫和封闭管理。

设置和开办观赏犬交易市场，应报经城市所在县（市、区）公安机关会同同级畜牧、卫生、工商、商务、行政管理部门审查同意，报县（市、区）人民政府审核同意。各部门按职责分工，加强对交易市场的管理监督。交易的犬只需具备有效的犬只免疫证明。

第十五条　从事犬只相关经营活动的，应符合法律法规规定的防疫条件，向当地县（市、区）公安部门申报，由公安部门会同畜牧、卫生、工商、商务部门审查同意，报县（市、区）人民政府批准，并依法办理工商行政管理登记。

第十六条　单位和个人城区在开办犬类医疗诊所须向当地县（市、区）畜牧行政部门申报，经批准并取得动物诊疗许可证，向工商行政管理部门登记后，方可设置和开办。

第十七条　城区严禁任何单位和个人设置犬类养殖场所，进行犬类养殖经营。

在城市的远郊区设置和开办犬类养殖场所，应当向当地县（市、区）畜牧行政部门申报，经审核批准，依法办理有关手续后，方可设置和开办。

第十八条　城区的机关、团体、部队、学校、企事业单位和全体公民都应当遵守本办法，并对违反者有权制止、举报和投诉。

第四章　限养区犬只管理

第十九条　限养区准许每户饲养一只的小型观赏犬，成年犬体高（站立时肩部最高点到地面距离）不超过35厘米。

第二十条　限养区准许养犬的区域及其场所：

（一）个人饲养观赏犬的区域及场所，限制拴（圈）养于犬主户籍所在的户（宅）内。

（二）单位饲养的警卫（守护）犬限制拴（圈）养于本单位划定的守护区内

第二十一条　限养区个人申报饲养小型观赏犬，须具备以下条件：

（一）在居民居住区有常住户口，具备民事行为能力；

（二）有独立固定的住所，具备养犬的环境、条件、设施，能保持饲养活动场所卫生，不侵扰邻居正常活动；

（三）每年到辖区动物疫病防控部门规定地点为所养犬免疫、检测，取得动物疫病防控部门发给的犬只免疫证明标志和检测证明。

第二十二条　限养区内的重要仓库、仓储企业等确因特殊需要饲养警卫（守护）犬，须由单位提出申请，经其主管部门同意后，报当地县（市、区）公安机关批准。

第二十三条　限养区内单位申报饲养警卫（守护）犬，需具备以下条件：

（一）有安全牢固的犬笼、犬舍和围墙等圈养设施。

（二）有健全的犬只管理制度。

（三）有经过公安机关培训的专职管理人员。

第二十四条　向县（市、区）公安机关申请办理犬只登记的，应按下列规定提供相关材料：

（一）个人申请养犬的，应当携带个人身份证明、犬只免疫证明、房屋证明或房屋租赁证明；

（二）单位申请养犬的，应当携带单位主体资格证明、单位法定代表人的身份证明、犬只免疫证明、犬只管理制度、专职管理人员身份证明、单位饲养犬只的场所证明。

第二十五条 公安机关应当对养犬登记申请材料进行审核，对于符合登记条件的，准予登记，并发放《犬只准养证》。对不符合条件的，不予登记，并说明情况。

第二十六条 限养区养犬的准养标志、免疫标志，由市有关部门统一制定，在犬的颈部拴挂。其有效时间和更换时间由市公安部门、市畜牧部门规定。

第二十七条 遗失《犬只免疫证》或者《犬只准养证》的，应当及时向原发证机关申请补办。

犬只出售或转让他人时，其《犬只免疫证》、《犬只登记证》必须随犬过户，禁止冒用、涂改、伪造、买卖《免疫证》、《登记证》。

第二十八条 限养区内养犬单位和个人在犬只的饲养过程中，应遵守以下规定：

（一）对所养犬只必须严格看管，一律实行拴养或圈养，不准放养。

（二）犬只的饲养不得侵扰他人的正常生活，影响环境卫生。

（三）单位饲养的警卫（守护）犬在守护区巡逻时，须由管理人员牵犬同行，防止犬伤及无辜。

第二十九条 限养区养犬人携犬出入准养区及其场所必须遵守以下规定：

（一）携观赏犬进行户外活动，其活动区域限于居民居住区犬主户籍所在的户外附近，50米以内，须遵守本居住区管理部门的规定并服从其管理，不得侵扰其他居民的正常活动。

（二）携犬出入其他场所，限于犬主携犬办理犬登记、免疫、检测，为犬治病，出售与购回犬只等特殊需要。

（三）犬主携犬出入须持有效准养证明和免疫证明，所携犬颈部应拴挂有规定的准养标志与免疫标志，以备查验。

（四）携观赏犬出入必须拴犬链（绳）由完全有民事行为能力的牵领或用笼具装载。携警卫（守护）犬出入必须由专职饲养管理人员牵犬链并给犬戴上口罩套用自备汽车装载运送往返。

（五）不得乘坐除小型出租汽车以外的公共交通工具。携犬乘坐小型出租汽车时，应征得驾驶员的同意。

（六）在城市（城镇）携犬出户时，携犬人及时清除犬排泄的粪便。

第三十条 禁止携带犬只进入的公共场所

（一）机关办公区、医院、学校、幼儿园；

（二）影剧院、博物馆、美术馆、图书馆、少年宫、体育场馆；

（三）文物保护单位、宗教场所；

（四）主要交通干道、步行街区、候车室、候机室、商场；

禁止犬只进入的，应当设置明显的禁入标识。

第五章　法律责任

第三十一条　违反第七条规定，在疫点饲养犬只，或在疫区、狂犬病防护带未经批准饲养犬只的，依据《四川省预防控制狂犬病条例》第十八条第一款的规定，在城市（城镇、工矿区、车站和机场由县级以上公安机关组织捕杀，并对责任人处以每只犬100元以上1000元以下罚款；在其它地方由当地乡（镇）人民政府组织捕杀犬只，并由县级以上畜牧兽医行政部门对责任人处以每只犬40元以上500元以下罚款。

第三十二条　违反第十条规定，非法生产、经销兽用狂犬疫苗的，依据《四川省限养区犬只管理规定》第二十六条第四款的规定依法处理。

非法生产、经销人用狂犬病疫苗的，依据《四川省预防控制狂犬病条例》第十八条第四款的规定依法处理。

第三十三条　违反第十二条、第十三条规定，饲养的犬只不按规定登记、免疫和定期检测，依据《四川省预防控制狂犬病条例》第十八条第二款的规定处以每只犬20元至100元罚款，并限期办理登记、免疫、检测手续。在城市（城镇）、工矿区、车站和机场由县级以上公安机关处罚；在其它地方由县级以上畜牧兽医行政部门处罚。

第三十四条　违反第十四条、第十五条、第十六条规定，非法设置犬只交易市场、非法开办犬类诊疗机构，非法设置犬类养殖场所的，《四川省限养区犬只管理规定》第二十六条第三款的规定依法处理。

第三十五条　违反第二十八条规定，未拴养或圈养犬只，依据依据《四川省预防控制狂犬病条例》第十八条第一款的规定依法处理。

限养区饲养犬只的吠声干扰他人正常生活的，依据《中华人民共和国治安管理处罚法》第七十五条的规定，饲养动物，干扰他人正常生活的，处警告；警告后不改正的，或者放任动物恐吓他人的，处200元以上500元以下罚款。

限养区饲养的犬只伤害（咬、舔、抓伤）他人时，依据《四川省限养区犬只管理规定》第十五条的规定依法处理。

犬主驱使犬只伤害他人的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十三条第一款的规定依法处理。

第三十六条　违反第二十九条规定第（八）项规定，携犬人未及时清除犬排泄的粪便，依据《四川省城市市容和环境卫生管理条例》第四十五条的规定，由城市市容环境卫生行政主管部门或其委托的组织，责令其限期处理，可并处100元以下罚款。

第三十七条　违反第三十条规定，非法带犬进入禁止进入的区域的，依据《四川省预防控制狂犬病条例》第十八条第一款的规定依法处理。

第三十八条　对检举、揭发不遵守本办法行为的人打击报复的，由其所在单位或乡镇人民政府、街道办事处，视其情节轻重，分别给予批评教育、行政处分，或由公安机关按《中华人民共和国治安管理处罚法》处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。

第三十九条　拒绝或阻碍国家工作人员在预防控制狂犬病工作中依法执行职务，未使用暴力威胁方法的，由公安机关按《中华人民共和国治安管理处罚法》处罚。

第四十条　国家工作人员在预防控制狂犬病工作中徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守的，由主管部门视情节轻重予以相应处分。

第六章　附则

第四十一条　本办法由市卫生局负责解释。

第四十二条　本办法2011年9月1日实施。自实施之日起有效期为5年。




国家食品药品监督管理局


关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知

国食药监办[2008]128号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：

　　为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过，现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。

　　请各部门、各单位从全局的高度，按照树立和实践科学监管理念的要求，充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义，自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来，增强工作的责任感和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年三月二十八日


　　　　　　　　　　　　　过渡期品种集中审评工作方案

　　为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（以下简称过渡期品种）开展集中审评工作。

　　过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作。

　　一、指导思想
　　按照全面贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，以保障人体用药安全，维护人民身体健康为根本出发点，坚持标本兼治、综合治理的方针，围绕药品注册审评工作，充分调动外部审评资源，严格审评，保障公众用药安全有效。

　　二、工作目标
　　通过过渡期品种集中审评，进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动成果，深入开展药品注册核查工作，着力解决药品研制环节存在的突出问题，提高药品审评工作的质量与效率，尽快完成过渡期品种审评工作，彻底扭转药品审评超时的局面，使药品审评工作逐渐步入正轨，推进新修订的《药品注册管理办法》的实施，建立和完善药品注册管理长效机制。

　　三、品种范围
　　过渡期品种集中审评的品种范围为：2007年10月1日前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品。不包括：
　　（一）中药、天然药物注射剂；
　　（二）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后申报生产的注册分类5的化学药品；
　　（三）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后提交临床研究资料的注册分类6的化学药品。

　　四、工作进度和安排
　　过渡期品种集中审评工作分两个阶段进行。
　　（一）比对资料阶段（2008年1～4月）
　　组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。
　　（二）技术审评阶段（2008年4～9月）
　　组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。
　　对于完成技术审评的品种，根据《关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的要求，国家局将组织对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种样品批量生产过程等进行现场检查和抽验，根据检查和抽验结果决定是否发给药品批准文号。各省（区、市）局应对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在申请人获得药品批准文号后，组织对其进行生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。

　　五、组织机构及工作职责
　　（一）成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评工作的组织领导、总体协调和对外宣传工作，审定工作方案并组织实施，研究解决工作中的重大问题，指导和督促检查各项工作的落实情况。
　　领导小组下设办公室，作为领导小组的日常工作机构。负责组织落实领导小组部署的各项工作，起草过渡期品种集中审评工作方案，协调筹备相关工作，组织专家进行审评。
　　（二）成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责，保证集中审评客观、公正、公平。

　　六、工作原则和要求
　　过渡期品种集中审评是一项情况复杂、工作量大、政策性和技术性较强的工作，故应遵循以下原则：
　　（一）坚持依法行政的原则。以法律为准绳，以科学为依据，充分考虑过渡期品种的特点，严格遵照药品注册管理的法规、严格按照药品注册管理的程序开展集中审评工作。
　　（二）坚持严格把关的原则。以技术标准为依据，加强对专家和审评人员进行法规及审评标准的培训，严格标准，统一尺度。
　　（三）坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及相关批准信息。确保审评质量，坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律，严禁泄露企业技术秘密，未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。
　　过渡期品种集中审评总体技术要求见附件，进一步细化的审评技术要求将依据现行技术指导原则和技术要求另行制定。


附件：
　　　　　　　　　　　过渡期品种集中审评总体技术要求

　　按照药品注册管理的法律法规、以技术指导原则和技术要求为依据，严格审评标准和要求，注重申报资料真实性、可靠性的审查，注重改变剂型产品的合理性，注重仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性，注重药品临床价值等方面的评价。重点对以下方面进行审评：

　　一、申报资料的真实性；

　　二、化学药品制剂所用原料药的合法性，中药处方中原料的合法性及合理性；

　　三、工艺研究及生产工艺的科学性、可行性、合理性；

　　四、药学研究项目设计和实施的科学性、合理性，研究结果是否符合所申请产品质量控制的要求；非临床、临床研究设计、实施的科学性、规范性、合理性，研究结果是否符合所申请产品安全性、有效性评价的要求；

　　五、改变剂型产品的合理性；

　　六、仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性；

　　七、制剂规格是否符合国家食品药品监督管理局的有关规定；

　　八、药品的临床价值；

　　九、改变剂型产品或仿制产品（已有国家标准的药品）依据的上市药品的临床研究和应用信息是否科学、充分；

　　十、综合评价申报产品的安全性、有效性、质量可控性是否存在重大缺陷等情况。