氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）
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氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 申请注册使用氨基酸螯合物生产的保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交有关资料外，还应提供如下资料：
（一）提供明确的产品化学结构式、物理化学性质，配体与金属离子之比、游离元素和总元素之比。
（二）提供氨基酸螯合物定性、定量的检测方法（包括原料和产品）以及国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的验证报告。
（三）国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的急性毒性试验加做停食16小时后空腹一次灌胃试验（分别在灌胃2小时、4小时后重点观察消化道大体解剖和病理变化情况）和30天喂养试验[肝、肾、胃肠（包括十二指肠、空肠、回肠）]的组织病理报告。
（四）国内外该氨基酸螯合物食用的文献资料。
第三条 申请注册使用微生物发酵直接生产的保健食品，除按保健食品有关规定提交相关资料外，还需提供下列资料：
（一）菌种来源及国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的菌种鉴定报告。
（二）菌种的毒力试验报告。
（三）菌种的安全性评价报告。
（四）国内外该菌种用于食品生产的文献资料。
（五）发酵终产物的质量标准（包括纯度、杂质成分及含量）。
第四条 申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分(维生素B6除外)。
（二）申请人应提供褪黑素原料的检测报告，其纯度应达到99.5%以上。
（三）褪黑素的推荐食用量为1～3mg/日。
（四）申报的保健功能暂限定为改善睡眠。
（五）注意事项中应注明从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用。
第五条 申请注册以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）申请人应提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量检测报告。
（二）使用的大豆磷脂原料应符合《磷脂通用技术条件》（SB/T10206）中一级品的要求。
第六条 申请注册以芦荟为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）申请人须提供省级以上专业鉴定机构出具的芦荟品种鉴定报告。
（二）可作为保健食品原料的芦荟品种为库拉索芦荟和好望角芦荟。其他芦荟品种应按有关规定，提供该品种原料的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全的文献资料。
（三）芦荟的食用量控制在每日2g以下（以原料干品计）。以芦荟凝胶为原料的除外。
（四）芦荟原料应符合《食用芦荟制品》（QB/T2489）的要求。
（五）不适宜人群须标明孕产妇、乳母及慢性腹泻者。
（六）注意事项须注明食用本品后如出现明显腹泻者，请立即停止食用。
第七条 申请注册以蚂蚁为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）申请人应提供省级以上专业鉴定机构出具的蚁种鉴定报告，并需提供蚂蚁原料来源证明。
（二）可作为保健食品原料的蚂蚁品种为拟黑多刺蚁、双齿多刺蚁、黑翅土白蚁、黄翅大白蚁、台湾乳白蚁。其他蚂蚁品种应按有关规定，提供该品种原料的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全的文献资料。
（三）产品生产加工过程中，温度一般不超过80℃。
（四）提供蚁酸含量测定报告。
（五）注意事项须注明过敏体质者慎用。
第八条 申请注册以酒为载体的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）产品酒精度数不超过38度。
（二）每日食用量不超过100ml。
（三）不得申报辅助降血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。
第九条 申请注册不饱和脂肪酸类保健食品应符合下列要求：
（一）产品的每日推荐食用量不超过20ml。
（二）食用方法不得加热烹调。
（三）产品以每日食用量定量包装。
第十条 申请注册以甲壳素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）申请人应提供甲壳素原料的脱乙酰度检测报告。
（二）甲壳素原料的脱乙酰度应大于85%。
第十一条 申请注册以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品应符合下列要求：
（一）超氧化物歧化酶（SOD）应从天然食品的可食部分提取，其提取加工过程符合食品生产加工要求。
（二）以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品,申报的保健功能暂限定为抗氧化。
（三）以超氧化物歧化酶（SOD）单一原料申请保健食品时，应提供超氧化物歧化酶（SOD）在人体内口服吸收利用率、体内代谢等的国内外研究资料，证明超氧化物歧化酶（SOD）可经口服吸收。
(四)以超氧化物歧化酶（SOD）组合其他功能原料申请保健食品时，加入的功能原料应具有抗氧化作用。产品不得以超氧化物歧化酶（SOD）命名，不得宣传超氧化物歧化酶（SOD）的作用。
第十二条 申请注册以下原料生产的保健食品，除按保健食品规定提交申报资料外，还应提供：
（一）使用动物性原料（包括胎盘、骨等）的，应提供原料来源证明及县级以上畜牧检疫机构出具的检疫证明。
（二）使用红景天、花粉、螺旋藻等有不同品种植物原料的，应提供省级以上专业鉴定机构出具的品种鉴定报告。
（三）使用石斛的，应提供省级以上专业鉴定机构出具的石斛品种鉴定报告和省级食品药品监督管理部门出具的人工栽培现场考察报告。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十二条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
东营市城市节约用水管理暂行办法
山东省东营市人民政府
东营市城市节约用水管理暂行办法
《东营市城市节约用水管理暂行办法》已经市政府批准，现予发布。
市长 刘国信
二OO五年十一月七日
第一章总则
第一条为加强城市节约用水管理，科学合理利用水资源，建设节水型社会，保障经济与社会可持续发展，根据《中华人民共和国水法》、《山东省节约用水办法》、《城市节约用水管理规定》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条凡在本市城市规划区范围内从事用水(含取水，下同)和节水管理活动的，必须遵守本办法。
第三条市水行政主管部门负责全市城市节约用水管理工作。市市政公用事业管理部门主管中心城区城市节约用水管理工作。各县区城市节水行政主管部门负责本行政区域内的城市节约用水管理工作。
建设、物价、经贸、规划等有关部门应当按照各自职责，共同做好城市节约用水管理工作。各行业(企业)主管部门和用水单位应当做好本行业、本单位的节约用水工作。
第四条城市实行计划用水和节约用水。任何单位和个人都必须履行节水的义务，并有权对违反节水规定的行为进行举报。
第二章用水计划管理
第五条市城市节水主管部门应当根据城市供水发展规划，会同有关部门编制城市节约用水专项规划和节约用水年度计划，按程序批准后组织实施。
各有关行业主管部门应当制定本行业的节约用水规划和节约用水年度计划。
第六条用水单位应当按照规定向城市节水主管部门提报用水计划。城市节水主管部门应当根据年度用水计划、相关行业用水定额和用水单位的生活、生产经营需要，核定用水单位的用水指标并及时下达到相关用水单位。
新增用水单位和新建用水项目在投入使用前，应当到城市节水主管部门申请核定用水指标。
第七条水的重复利用率低于40%或者用水单耗达不到行业标准的，不得新增用水计划。
第八条用水单位发生分离或者兼并等变化，原用水指标失效，应当重新向城市节水主管部门提出申请，重新核实确定新的用水指标。
第九条用水实行计量收费和超计划累进加价制度。用水单位和个人应当按照用水量和水价标准按时缴纳水费。
任何单位不得实行居民生活用水包费制。
第十条用水单位应当按照下达的用水指标用水。超过用水指标的用水量，由城市节水主管部门按照下列标准征收超计划加价水费：
(一)居民家庭、中小学校、托儿所、幼儿园和社会福利性单位用水以及公共绿地绿化用水超计划部分，按照规定水费标准的一倍征收。
(二)机关、事业单位、团体、部队、医院、大中专院校、科研单位超计划用水不足20％(含20％)的部分，按照规定水费标准的一倍征收；超计划用水20％以上的部分，按照规定水费标准的二倍征收。
(三)工厂、宾馆、饭店等生产经营性企业用水超计划用水不足20％(含20％)的部分，按照规定水费标准的二倍征收；超计划20％以上不足30%(含30％)的，按照规定水费标准的四倍征收；超计划30％以上不足40%(含40％)的，按照规定水费标准的六倍征收；超计划用水40％以上的部分，按照规定水费标准的八倍征收。
征收超计划加价水费，应当向用水单位下达书面通知。用水单位自接到通知之日起10日内缴纳超计划加价水费。
第十一条超计划加价水费实行财政专户管理，用于城市节约用水技术研究、开发、推广和节水设施建设、节水管理及奖励。
第三章用水节水管理
第十二条用水单位和个人应当采用节水型工艺、设备和产品。
禁止生产、销售和使用国家、省明令淘汰的高耗水工艺、设备和产品。
已安装使用国家和省明令淘汰的高耗水工艺、设备和产品的，使用单位和个人应当在规定时间内更换或者对其进行节水改造。
第十三条新建、改建、扩建建设项目应当设计、建设相应的节水设施，提高水的综合利用水平。节水设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。城市节水主管部门应当参与节约用水设施的方案审核和竣工验收。
第十四条在城市规划区内新建、扩建、改建的下列工程，建设单位应当配套建设中水设施：
(一)建设面积2万平方米以上的宾馆、饭店、商店、公寓、综合性服务楼及高层住宅等；
(二)建设面积3万平方米以上的机关、科研单位、大中专院校和大型综合性文化体育设施等；
(三)规划居住人口3万人以上的住宅小区。
城市规划区内现有的建筑、企业或者工业小区属上述规定范围内的，应当逐步按照前款规定进行改造。
已建成的中水设施和其他节水设施应当保持正常运转。
第十五条工业用水应当采用先进的技术、工艺和设备，增加用水循环次数，提高水的重复利用率。
饮料和其他以水为主要原料的生产企业应当对生产后的尾水进行回收利用，不得直接排放。
饮用水生产企业的产水率不得低于规定的原料水比率。
城市居民用水提倡一水多用。
第十六条用水单位和个人未按规定安装设置水表或者未及时更换已损坏的水表的，按照建筑物设计取水能力或者取水设备额定流量全时程运行计算其用水量。
用水单位内部具有不同类别混合用水的，应当分表计量。未分类计量的，按其中用水性质类别中水价最高的标准计收水费。
第十七条城市公共供水生产经营单位应当加强对供水管网的维护，定期进行管网查漏。城市公共供水管网漏失率不得高于国家规定的标准；漏失率高于国家规定标准的，城市公共供水生产经营单位应当及时维修和改造。
城市公共供水生产经营单位应当向社会公布抢修电话，出现故障应当及时抢修。
拥有自备水源的单位，应当采取有效措施，降低供水管网漏失率，保持取水与用水的基本平衡。
第十八条经营洗浴、游泳、水上娱乐业和洗车业的用水单位和个人，必须采取节水措施，并对排放水进行综合利用。
第十九条园林绿化、环境卫生、洗车业、建筑业应当优先使用劣质水、雨水。在接通中水、原水和其他再生水的地区，应当优先使用中水、原水和其他再生水。
第二十条城市绿化应当优先选用耐旱型树木、花草。
城市公园和绿化带等应当采用喷灌、微灌、滴灌等节水灌溉方式，提高绿化用水效率。
第二十一条积极推广海水淡化替代技术，鼓励用水单位对海水进行综合利用。
使用中水或者再生水的，按规定可减收污水处理费；使用微咸水等劣质水的，水资源费征收标准可低于优质水的标准。
第二十二条用水单位应当按规定进行水平衡测试，在产品结构或者生产工艺发生变化时，应当及时申请重新测试。
第二十三条城市节水主管部门应当加大对城市节约用水工作的监督管理力度，并加强节约用水的技术指导和信息服务。
第二十四条新闻媒体应当加强节约用水宣传工作，播放或者刊登节约用水公益广告。
教育行政主管部门应当将节约用水知识列入学校教育内容。
宾馆、饭店、影剧院、体育场馆等公共场所应当设置节约用水宣传标语，宣传节约用水知识。
第四章奖励与处罚
第二十五条单位和个人符合下列条件之一的，由市人民政府或者城市节水主管部门给予表彰或奖励：
(一)在城市节约用水的科学研究、推广和应用节约用水新技术、新工艺、新产品方面贡献突出的；
(二)保护和使用节水型设施、设备、器具成绩突出的；
(三)城市节约用水管理人员在工作中取得显著成绩的；
(四)及时举报或者制止严重浪费用水行为，事迹突出的；
(五)其他需要表彰和奖励的行为。
第二十六条违反本办法规定，用水单位和个人未按规定安装计量水表的，由城市节水主管部门责令限期改正；逾期未改正的，对非经营性的处1000元以下罚款，对经营性的处5000元以下罚款。
第二十七条违反本办法规定，实施危害供水设施和计量水表的，由城市节水主管部门给予警告，责令停止违法行为并赔偿损失，可以并处10000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条违反本办法规定，用水单位和个人在生产经营过程中使用明令淘汰的高耗水工艺、设备和产品的，由县级以上经贸主管部门责令停止使用，限期更换或者进行节水改造；逾期未更换或者改造的，处5000元以上30000元以下罚款。
第二十九条违反本办法规定，建设项目的中水设施和其他节水设施未建成或者未达到国家和省规定的要求擅自投入使用的，由县级以上水行政主管部门责令停止使用，限期改正，处50000元以上100000元以下罚款。
第三十条违反本办法规定，饮料和其他以水为主要原料的生产企业，将生产后的尾水直接排放或者产水率低于规定的比率的，由县级以上水行政主管部门给予警告，责令限期改正；逾期未改正的，按每直接排放1吨尾水或者生产1吨饮用水100元的标准处罚款，最高不超过30000元。
第三十一条违反本办法规定，实行居民生活用水包费制以及经营洗浴、游泳、水上娱乐业和洗车业的单位和个人未采取节水措施、对排放水未进行综合利用的，由县级以上水行政主管部门给予警告，责令限期改正；逾期未改正的，处5000元以下罚款。
第三十二条城市节水主管部门和有关部门工作人员，在履行职责过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章附则
第三十三本办法自发布之日起施行。
关于发布《关于举办国内图书展销活动的管理规定》的通知
新闻出版署
关于发布《关于举办国内图书展销活动的管理规定》的通知
1996年3月11日，新闻出版署
各省、自治区、直辖市新闻出版局：
现发布《关于举办国内图书展销活动的管理规定》，自发布之日起施行。
关于举办国内图书展销活动的管理规定
第一条 为了加强对图书展销活动的管理，维护图书市场的正常秩序，保证出版发行事业的健康发展，制定本规定。
第二条 本规定适用于举办国内出版单位出版的各类图书（含书籍、画册、挂历、年历、年画、台历等）的展销会、订货会、交易会、书市等活动（以下通称“展销活动”）。
港台版图书和进口图书的展销，按有关规定执行。
第三条 图书展销活动分为全国性展销活动和地方性展销活动，分别冠以“××××年全国图书××会”和“××××年××省（自治区、直辖市）图书××会”字样。全国性的图书展销活动每一年可以举办一次；地方性的图书展销活动，各省（自治区、直辖市）每一年可以举办一次。
第四条 各省、自治区、直辖市、计划单列市新闻出版局和中国出版工作者协会、中国书刊发行业协会可以申请主办全国性的图书展销活动。
具有图书总发行权的出版、发行单位，省级出版、发行业协会，可以申请主办本省的地方性图书展销活动；可以接受委托承办全国性的图书展销活动。
第五条 各省、自治区、直辖市举办的地方性图书展销活动，原则上限于主办省的出版、发行单位参加，经当地省级新闻出版局批准，可适当邀请邻省的国有书店参加。
第六条 举办图书展销活动，主办单位应提前六个月向新闻出版行政管理机关申请，经审核批准后方可举办。
（一）全国性的图书展销活动，报新闻出版署审批。
（二）地方性的图书展销活动，须经主办单位的主管机关同意，报当地省级新闻出版局审批，并报新闻出版署备案。
第七条 申请举办图书展销活动应向新闻出版行政管理机关提交以下材料：
（一）申请报告；
（二）展销活动方案；
（三）主管机关意见；
（四）参展单位名单；
（五）组织机构及负责人名单；
（六）相关的管理措施；
（七）审批机关需要的其它材料。
第八条 举办图书展销活动，必须遵守以下原则：
（一）坚持为人民服务，为社会主义服务的方针，把社会效益放在首位。
（二）展销的图书不得有违背我国宪法和有关法律、法规的内容。
（三）严格遵守出版发行的有关规定，不得任意提高或降低批发折扣，严禁收授回扣或赠送钱物和以任何名义搞公费旅游等活动，禁止场外交易。
（四）实事求是地宣传和评介展销的图书。
（五）讲信誉，守合同，收费合理，热忱服务。
第九条 举办图书展销活动，原则上不评选优秀畅销书，因特殊需要而进行评选的，须按有关规定办理手续。评选出的优秀畅销书，不得冠以“全国”或“中国”字样。
第十条 违反本规定者，由新闻出版行政管理机关视其情节，给予通报批评、取消举办或参加展销活动的资格、罚款、停业整顿等行政处罚。情节严重的，由新闻出版行政管理机关会同公安、司法、工商等部门依照有关法规处理。
第十一条 本规定由新闻出版署负责解释。
第十二条 本规定自发布之日起施行。1992年5月28日发布的《举办国内图书展销活动的暂行规定》同时废止。
