国家税务局关于批发市场交易合同征收印花税问题的通知

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河北省石家庄市人大常委会


石家庄市实施《中华人民共和国工会法》办法

（１９９４年４月２９日河北省石家庄市第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过　１９９４年６月２８日河北省第八届人民代表大会常务委员会第八次会议批准　１９９４年６月２８日公布施行。）




第一章　总　则
　　第一条　为实施《中华人民共和国工会法》，发挥工会在改革和建设事业中的作用，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于市行政区域内的企业、事业单位和机关、团体，未委托代管的除外。
　　第三条　凡在本市的企业、事业单位和机关、团体中以工资收入为主要生活来源的体力劳动者和脑力劳动者，都有依法参加和组织工会的权利，任何单位和个人不得限制、剥夺。
　　第四条　各级人民政府及其所属部门、企业、事业单位和机关、团体应支持工会工作。任何单位和个人不得侵犯工会的合法权益。
　　第五条　工会各级组织以宪法为根本活动准则，按照《中华人民共和国工会法》和《中国工会章程》独立自主地开展工作，依法行使权利和履行义务。
　　第六条　各级人民代表大会常务委员会应对《中华人民共和国工会法》和本办法的执行情况进行检查。
　　石家庄市总工会应加强对下级工会组织的领导；加强同国内外友好城市工会的往来和交流。
第二章　工会组织
　　第七条　本行政区域内的企业、事业单位和机关、团体应依法组建工会。
　　外商投资企业在签约时，应将组建工会的条款列入合同协议及章程中，在开业半年内建立工会。
　　乡镇企业、私营企业应在开业半年内建立工会。
　　乡镇和街道应组建工会。
　　第八条　工会各级组织按照民主集中制原则建立，报上一级工会批准。市、县（市）、区总工会设职能部门。大型企业、事业单位的工会委员会，经上一级工会批准，可设常务委员会和相应的部、室；中型企业、事业单位可设办公室。
　　第九条　市、县（市）、区总工会、产业工会、系统工会具有社会团体法人资格。基层工会组织具备《中华人民共和国民法通则》规定的法人条件的，由基层工会提出申请，经市总工会确认后，即具有社会团体法人资格。
　　第十条　工会是独立的社会团体，不隶属单位的任何部门。任何组织和个人无权将工会组织机构撤销、合并或归属其他工作部门。工会基层组织所在的企业终止或所在的事业单位、机关被撤销，该工会组织机构相应撤销，并报上级工会备案。
　　第十一条　工会设女职工委员会。女职工不足二十五人的基层工会设女职工委员。女职工委员会主任任职期间享受同级工会副主席待遇。
　　第十二条　工会干部应按《中国工会章程》第三十一条规定选配。工会主席、副主席经民主选举产生，实行任期制，可以连选连任。企业、事业单位工会主席享受同级行政副职待遇，副主席享受中层正职待遇，部、室负责人和分会主席享受中层副职待遇。
　　第十三条　工会主席、副主席任期未满，不得随意调动其工作。确因工作需要调动时，应事先征得本级工会委员会同意并书面征得上一级工会同意。
第三章　工会的权利与义务
　　第十四条　工会对职工进行主人翁教育，努力提高职工队伍素质；动员职工支持和参加改革，参加民主管理和民主监督；组织职工开展劳动竞赛、合理化建议和技术革新、技术协作活动，努力完成生产和工作任务。
　　第十五条　工会在维护人民总体利益的同时，维护职工的政治权利、劳动权利和物质文化利益及其他合法权益。参与协调劳动关系，调节社会矛盾。
　　企业发生停工、怠工事件，工会应及时掌握情况，反映职工意见，并会同有关方面协商解决职工提出的合理要求，尽快恢复正常的生产和工作秩序。
　　第十六条　县级以上人民政府制定国民经济和社会发展计划，市人民政府研究起草法规、规章及规范性文件时，对涉及职工利益的重大问题，应当听取同级工会意见。
　　县级以上人民政府及其有关部门在研究制定劳动、工资、物价、医疗、住房、安全生产、劳动保护、劳动保险以及社会保障等重大政策、措施时，应当吸收同级工会参加研究，听取工会意见。
　　县级以上人民政府建立的企业产权制度、经营制度、领导体制、分配制度、劳动制度、社会保障等涉及职工利益的改革和管理领导机构，应有同级工会成员。
　　第十七条　市、县（市）、区人民政府与同级工会，每年应召开一至二次联席会议，通报政府的重要工作部署和实施措施，研究工会反映的职工群众的意见和要求。
　　市、县（市）、区长设立联络员的，其推荐、管理、组织工作由同级总工会负责。
　　第十八条　工会发现用人单位违章指挥、强令工人冒险作业或在生产过程中发现重大事故隐患和职业危害，有权提出解决建议；当发现危及职工生命安全或会造成国家和企业财产损失的情况时，有权向用人单位或现场指挥人员提出撤离危险现场和保护国家及企业财产的紧急建议，用人单位必须及时做出处理决定；建议无效，且危及职工生命安全的情况已经发生或即将发生，有权组织和支持职工停止操作撤离危险现场，用人单位不得因此扣发职工工资。
　　工会有权参加伤亡事故和其他严重危害职工安全健康问题的调查，向有关部门提出处理意见，代表职工要求有关部门追究主管责任人员和有关责任人员的责任。
　　第十九条　企业、事业单位的医务劳动鉴定委员会应有工会委派代表参加，该委员会在召开会议前七天将研究的内容通知工会。
　　第二十条　用人单位对职工做出处分、除名、辞退决定或解除职工劳动合同时，应将名单与理由，以书面形式提前五至十天通知本单位工会，征求工会意见。如果用人单位违反法律、法规、规章和有关合同，工会以书面形式提出意见，用人单位应重新研究处理。
　　用人单位做出开除职工的决定时，应提交职工（代表）大会讨论，并允许本人申辩，由职工（代表）大会决定；未建立职工（代表）大会制度的单位，应征得同级工会委员会讨论同意。用人单位不得违反法律、法规和有关合同开除职工。
　　第二十一条　工会参加劳动争议调处工作。
　　企业、事业单位应设立劳动争议调解委员会，办事机构设在工会，主任由工会指派代表担任，依法主持本单位劳动争议调解委员会的日常工作。
　　市、县（市）、区劳动争议仲裁委员会由同级工会派代表担任副主任委员；工会推荐的劳动争议仲裁员经同级劳动争议仲裁委员会聘任后，依法参加仲裁活动。
　　第二十二条　企业、事业单位违反职工（代表）大会制度或其他民主参与制度，本单位工会有权要求予以纠正。对拒不纠正者，报上级工会及有关部门予以处理。
　　工会可以派出代表对所属工会组织所在的单位就涉及职工权益的问题进行调查，有关单位及其人员应予以协助，如实提供情况和材料，不得以任何方式进行阻挠和刁难。
　　工会就有关职工利益方面所提出的意见或要求认真处理、纠正的问题，企业、事业单位和机关、团体应在收到书面意见之日起十五日内予以答复，并及时处理。
　　企业、事业单位和机关、团体职工平均每周工作不得超过国家法定时间，确因工作需要延长时间的，应征得本单位工会和职工同意，并按国家规定支付劳动报酬。
　　第二十三条　工会监督有关法律、法规的贯彻执行，支持职工对侵犯职工合法权益的行为进行举报，或向人民法院起诉，并为职工提供法律帮助。
　　工会组织的合法权益受到侵害时，工会组织应向人民政府和有关部门检举、控告，或向人民法院起诉。
　　第二十四条　市、县（市）、区总工会、大型企业工会组织应建立法律服务机构，为工会和职工提供法律服务。
　　第二十五条　工会负责先进生产（工作）者和劳动模范的培养、推荐、评选和管理工作。
　　企业、事业单位按国家规定提取的劳动竞赛奖励费，应用于工会组织的职工劳动竞赛。
第四章　工会基层组织
　　第二十六条　国有企业单位和国有独资公司、两个以上国有企业或者其他两个以上国有投资主体投资设立的有限责任公司、以国有资产为主体的有限责任公司和股份有限公司应建立健全职工（代表）大会制度，工会委员会是职工（代表）大会的工作机构。职工（代表）大会每半年召开一次，遇有重大事项，可以召开临时会议。
　　第二十七条　城镇集体企业单位职工（代表）大会是集体企业的权力机构，由其选举和罢免企业管理人员，决定经营管理的重大问题。
　　实行股份合作制的集体企业，职工（代表）大会与股东大会合并召开。职工（代表）、股东大会是企业的权力机构，职工（代表）大会常设主席团（董事会）是其常设机构，职工（代表）大会的监督委员会（监事会）是其监督机构，工会委员会是其工作机构。由职工（代表）、股东大会选举和罢免企业管理人员，决定企业经营管理重大问题
　　第二十八条　乡村集体企业工会和职工（代表）大会有权对企业经营管理中的问题提出意见和建议，评议、监督厂长（经理）及其他管理人员，依法行使民主管理权利。
　　实行股份合作制的乡村集体企业，应建立健全职工（代表）大会制度，实行两会并存。工会委员会是职工（代表）大会的工作机构，代表和组织职工通过职工（代表）大会和其他形式实行民主管理和民主监督。
　　第二十九条　中外合资、合作企业工会，组织和代表职工通过职工（代表）大会和会员（代表）大会或其他形式，参加本单位的民主管理、民主监督和平等协商。工会主席应参加或列席董事会、总经理办公会，反映职工的意见和要求。
　　第三十条　外资企业和私营企业工会有权代表职工与企业签订集体合同，与企业法定代表人就劳资关系问题进行协商谈判，维护职工合法权益。
　　第三十一条　机关工会应协助机关加强民主制度建设，开展民主评议和监督活动，参与机关内部行政事务管理工作。
　　第三十二条　国有独资公司、两个以上国有企业或者其他两个以上的国有投资主体投资设立的有限责任公司、以国有资产为主体的有限责任公司和股份有限公司设立的董事会、监事会中应有公司职工代表。董事会、监事会中的职工代表由职工（代表）大会民主选举产生。董事会中的职工代表一般可占董事总数的五分之一至三分之一。监事会中的职工代表一般可占监事总数的二分之一。公司工会主席、副主席，应经选举分别进入公司董事会和监事会。
　　第三十三条　企业、事业单位工会专职干部一般应按职工总数的千分之四至千分之五配备（不含工会所属企业、事业人员），二百人以上单位应设专职工会主席。
　　第三十四条　企业、事业单位和机关、团体工会委员会的脱产专职工作人员的工资、奖励、补贴自《中华人民共和国工会法》颁布之日起由所在单位行政支付。劳动保险和其他福利待遇等享受本单位职工同等待遇。
第五章　工会经费和财产
　　第三十五条　建立工会组织的企业、事业单位和机关、团体应将计提的工会经费列入年度预算，于建会之日起，每月十五日前按全部职工工资总额的百分之二向工会拨交经费。无法计算工资总额的，应按改变经营方式前的工资总额基数逐年按社会平均工资增长比例递增拨交。
　　建立工会组织的外商投资企业应依法按每月企业职工（含外籍员工）实际工资总额的百分之二拨交工会经费。工会经费由企业工会按照中华全国总工会统一制定的工会财务管理办法支配和使用，接受工会经费审查委员会监督和审查，并接受上级工会的指导与监督。
　　第三十六条　各级人民政府应为同级工会提供用于办公和开展文化、教育、科技、体育、疗养、休养等活动所需的设施和场所。
　　企业、事业单位和机关、团体应为同级工会提供所需的办公用房、活动场所和有关设施。
　　各级人民政府和企业、事业单位、机关、团体根据财力，应向同级工会开展的专项活动和兴办的企业、事业单位给予一定的经费补助。
　　第三十七条　工会兴办的企业、事业单位隶属于工会，任何单位和个人不得平调、挪用其资金、财产或收取管理费，不得任意干涉正常生产经营活动。但法律、法规另有规定的除外。
　　第三十八条　工会所有的财产、经费和各级人民政府及企业、事业单位和机关、团体调拨给工会使用的动产、不动产，任何组织和个人不得侵占、挪用和任意调拨。确需变更或有偿调拨，应经本系统或本单位会员（代表）大会表决同意，报上级工会批准。
　　第三十九条　市、县（市）、区工会离休、退休人员的待遇，与国家机关工作人员同等对待，所需费用由同级人民政府财政负担。
第六章　法律责任
　　第四十条　违反本办法第七条、第十条规定的，上级工会有权责令限期改正，并要求有关部门予以处理，对主管责任人员和直接责任人员予以行政处分。对拒不建立工会或擅自撤并工会的，由工商行政管理部门责令停业整顿或吊销营业执照。
　　第四十一条　违反本办法第三十五条规定的，上级工会以文件正式通知缴款单位的开户银行代为扣交，开户银行应予办理，并按欠交金额每日千分之五扣收滞纳金。
　　第四十二条　对非法侵占、挪用、调拨、损毁工会财产的，各级人民政府及有关部门应采取有效措施，予以纠正，责令限期退还、恢复原状、赔偿损失。
　　第四十三条　工会工作者违反《中华人民共和国工会法》及本办法规定，失职、渎职给企业、国家财产和职工生命财产造成损失的，上级工会根据调查的事实、情节和后果提出处理意见，建议有关部门或单位予以行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
　　第四十四条　有下列行为之一的，由所在单位或者上级主管部门责令改正，并根据具体情况，对主管责任人员和直接责任人员予以行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
　　（一）侵犯工会组织和职工合法权益的；
　　（二）阻挠职工依法加入工会组织或参加工会活动的；
　　（三）违反职工（代表）大会制度或侵犯职工（代表）大会职权的；
　　（四）对工会工作者、职工代表依法行使职权进行打击报复或迫害的；
　　（五）侵占工会财产和贪污、挪用工会经费的；
　　（六）其他违反《中华人民共和国工会法》和本办法行为的。
第七章　附　则
　　第四十五条　本办法自公布之日起施行。



卫生部


卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知

卫监督发[2007]265号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，各有关单位：

为深化消毒产品卫生行政许可改革，加强消毒产品的监督管理，我部组织制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》（附件1）和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》（附件2，以下简称《规范》），自2007年10月1日起实施。现印发给你们遵照执行，并将有关事宜通知如下：

一、 2007年10月1日起，我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可，并不再受理这些产品的许可和延续申请。之前已经受理的，我部将继续履行完成许可程序。取得我部消毒产品卫生许可批件的此类产品，在批件有效期内继续有效，到期后不予延续，产品应按照《规范》要求进行生产。

二、 消毒剂生产企业应当在取得相应工艺类别的卫生许可证后，方可按照《规范》等相关规定规范组织生产上述消毒剂，并符合以下要求：

（一） 新产品首次上市前，以及批件到期后的产品继续生产前，上述消毒剂生产企业应当对产品进行卫生安全评价（评价内容应包括相关检验和产品说明书审核），确定产品符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规规范的要求。检验应在省级以上卫生行政部门认定的检验机构进行，检验项目如下：

1． 戊二醛类消毒剂：戊二醛含量测定；加pH调节剂前、后的pH值测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。

2． 次氯酸钠类消毒剂：原液有效氯含量测定；产品稳定性测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。

（二） 在每批产品投放市场前（包括已经取得批件的产品），生产企业必须按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对每批次产品进行原液有效杀菌成分含量和pH值等检验，合格后方可出厂。

三、 经营单位在经营上述消毒剂前，必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证，并对标签说明书进行查验，符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等要求的方可经营。在经营已获批件的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前，除按规定索取相应许可证明文件外，也应索取相应批次的检验报告，并对标签说明书进行查验。

医疗卫生机构在采购上述消毒剂时，除索取上述材料外，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。

四、 各地卫生行政部门应当依法加强对消毒剂的生产、经营和使用监督管理工作，并对企业在产品上市前进行的产品卫生安全评价工作进行检查。对于产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求依法进行处罚。

五、 不在《规范》适用范围之内的消毒剂仍需获得卫生部消毒产品卫生许可批件后方可生产经营。

六、 以往发布的规范性文件与本通知不一致的，以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题，请及时函告我部监督局。

附件：1.次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范

2.戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范



二○○七年九月二十八日





附件1

次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范

1. 适用范围

本规范适用于：原液有效氯含量在4％－7％之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：①杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液；②以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。

2. 对原材料的要求

2.1. 次氯酸钠溶液：原料质量应当符合《次氯酸钠溶液》GB19106 中规定的A型质量标准，有效氯含量≥10％。

2.2. 烷基磺酸钠：原料质量应当符合《工业烷基磺酸钠》QB1429（中华人民共和国行业标准）规定。

2.3. 烷基苯磺酸：原料质量应当符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T8447规定。

2.4. 氢氧化钠应当符合《工业用氢氧化钠》GB209规定。

2.5.水：符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的生活饮用水，或在生活饮用水基础上进一步净化得到的水。



3. 对消毒液的要求

3.1. 外观

无色或浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。

3.2. 有效氯含量

在标识的有效期内，原液有效氯含量在4％－7％范围内。

3.3. 稳定性

包装后的消毒剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期不得低于6个月。在标识的有效期内，原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4％。

3.4. 杀灭微生物能力要求

消毒液作用浓度（以有效氯含量计，mg/L）
作用时间

（min）
杀灭微生物指标

100
10*
对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）的杀灭对数值≥5

200
10
对铜绿假单胞菌（ATCC15442）的杀灭对数值≥5

对白色念珠菌（ATCC10231）的杀灭对数值≥4

200
20*
对脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株的杀灭对数值≥4

500
60
对枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）的杀灭对数值≥5


*杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。

3.5. 允许使用浓度及使用条件

限用于一般物体表面消毒、食饮具消毒、果蔬消毒、织物消毒、血液及粘液等体液污染物品消毒、排泄物消毒；并规定按照限定的使用浓度、消毒时间、使用方法使用。



使用范围
允许使用浓度（以有效氯含量计，mg/L）
作用时间

（min）
使用方法

一般物体表面
100～250
10～30
对各类清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗消毒。

400～700
10～30
对各类非清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗、喷洒消毒。喷洒量以喷湿为度。

食饮具
按照《食（饮）具消毒卫生标准》（GB14934）
对去残渣、清洗后器具进行浸泡消毒；消毒后应将残留消毒剂冲净。

400
20
消毒传染病病人使用后的污染器具。

用于先去残渣、清洗后再进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。

500～800
30
消毒传染病病人使用后的污染器具。

用于去残渣、未清洗进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。

果蔬
100～200
10
将果蔬先清洗、后消毒；消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。

织物
250～400
20
消毒时将织物全部浸没在消毒液中，消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。

血液、粘液等体液污染物品
5000～10000
≥60
对各类传染病病原体污染物品、物体表面覆盖、浸泡消毒。

排泄物
10000～20000
≥120
按照1份消毒液、2份排泄物混合搅拌后静置120分钟以上。




4. 检验方法

4.1. 外观

在自然光源或日光灯前裸视观察。

4.2. 有效氯含量

按照卫生部《消毒技术规范》中有效氯含量测定方法进行测定。

4.3. 稳定性

按照卫生部《消毒技术规范》中室温留样法进行有效氯含量稳定性测定，有效氯含量下降率≤15％，且下降后的原液有效氯含量≥4％为通过。

4.4. 对微生物的杀灭性能

按照卫生部《消毒技术规范》中消毒剂杀微生物试验方法进行测定。

5. 标签说明书

5.1. 产品标签说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。

5.2. 在注意事项中至少要标明下列内容：

5.2.1. 对金属有一定的腐蚀性；对织物有一定的漂白性。

5.2.2. 产品应贮存在阴暗干燥处和通风良好的清洁室内。

5.2.3. 运输时应有防晒、防雨淋等措施；装卸应避免倒置。

5.3.在标签、说明书标识的有效期内，产品的有效氯含量范围及稳定性、最终使用浓度、作用时间、使用范围、使用方法和杀灭微生物性能要求必须符合3.2、3.3、3.4和3.5的规定。

5.4. 关于稀释方法的描述：一种使用范围只能对应一种稀释比例，稀释比例不得随存放时间变化。

6. 术语

有效氯：有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志。是指一定量的含氯消毒剂与酸作用，在反应完全时，其氧化能力相当于多少重量氯气的氧化能力。在本标准中用于衡量次氯酸钠消毒液氧化能力。以有效氯含量表示，单位是mg/L。















附件2

戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范
1. 适用范围

本规范适用于由2.中所列原料组成的，戊二醛含量在2.0%～2.5%之间，加pH调节剂后pH7.5～8.0，且符合下列三元包装要求的消毒液：

第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵；

第二单元亚硝酸钠（防锈剂）；

第三单元碳酸氢钠（pH调节剂）。



2. 对原料的要求

2.1. 戊二醛：应为医用或药用级，标示含量为50%。

2.2. 脂肪醇聚氧乙烯醚：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99%。

2.3. 十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥45%。

2.4. 亚硝酸钠：应为医用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。

2.5. 碳酸氢钠：应为食用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。

2.6. 水：纯化水。



3. 对消毒液的要求

3.1. 产品感官性状

透明液体、无沉淀物，有醛刺激性气味。

3.2. 戊二醛含量

2.0%～2.5%。

3.3. pH值

加pH调节剂前：pH3.5～4.5。

加pH调节剂后：pH7.5～8.0。

3.4. 杀灭微生物要求

3.4.1. 对用于医疗器械消毒的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下：

3.4.1.1. 作用时间≤60min对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达消毒合格要求；

3.4.1.2. 医疗器械模拟现场试验，作用时间≤60min达到消毒要求（对人工污染芽孢杀灭率对数均值≥3.00）。

3.4.2. 对用于医疗器械灭菌的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下：

3.4.2.1. 作用时间≤4h对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达到灭菌合格要求；

3.4.2.2. 医疗器械模拟现场试验，作用时间≤5h内达到灭菌要求。

3.5. 稳定性要求

3.5.1. 有效期：在室温避光、密封保存条件下，有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%。

3.5.2. 连续使用期限：室温状态下，加入防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，连续使用不得超过14天，且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%。

4. 使用范围

主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。

不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。不得用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。



5.使用方法

5.1.使用前加入碳酸氢钠（PH调节剂）和亚硝酸钠（防锈剂）充分混匀。

5.2.医疗器械消毒或灭菌处理前应充分清洗干净、干燥。

5.3.新启用的医疗器械消毒或灭菌前应先除去油污及保护膜，再用洗涤剂清洗去除油脂，干燥。

5.4.医疗器械的浸泡消毒

将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用60min。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。

5.5.医疗器械的浸泡灭菌

将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用10h。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。

5.6.内镜消毒与灭菌处理

按《内镜清洗消毒技术操作规范》要求进行。



6.试验方法

有效成分含量测定、pH测定和消毒效果检测依据卫生部现行《消毒技术规范》规定方法进行。



7.标签说明书

7.1.应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求和规定。

7.2.注意事项中至少标明如下内容：

7.2.1.外用消毒液，禁止口服。

7.2.2.置于儿童不易触及处。

7.2.3.操作人员对醛过敏者禁用。

7.2.4.戊二醛对皮肤和黏膜有刺激性，对人有毒性，戊二醛使用液对眼睛有严重的伤害，配制、使用时应注意个人防护，戴防护口罩、防护手套和防护眼镜。建议佩戴防喷溅防护眼镜或全包裹式全面防护面罩。如不慎接触，应立即用清水连续冲洗，如伤及眼睛应及早就医。

7.2.5.应在通风良好处使用，必要时，使用场所应有排风设备。如使用处空气中戊二醛浓度过高，建议配备自给式呼吸器（正压式防护面具）。

7.2.6.用于浸泡器械的容器，必须洁净、密闭，使用前需先经消毒处理。

7.2.7.在室温条件下，加入亚硝酸钠和碳酸氢钠后的戊二醛消毒液最多可连续使用14天。

7.2.8.经消毒或灭菌后的医疗器械，使用前以无菌方式取出，用无菌蒸馏水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后再使用。

7.2.9.用内镜清洗消毒机消毒处理时，所用的内镜清洗消毒机必须获得卫生部卫生许可批件，所用的消毒程序也必须是其批件中批准的使用程序。

7.2.10.产品应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风处保存。不得露天存放，不得与其它有毒物品混贮。

7.2.11.运输中不得倒置，防压、防撞、防挤、防止暴晒、雨淋，车辆应经常保持干燥。